Material reúne orientações sobre armazenamento, transporte e distribuição de medicamentos e aborda exigências regulatórias para o setor.
A Associação Brasileira de Operadores Logísticos (ABOL) lançou o “Guia Prático: Logística farmacêutica aplicada à gestão dos Operadores Logísticos”. A publicação reúne orientações para a atuação dos operadores logísticos no armazenamento, transporte e distribuição de medicamentos e produtos para a saúde.
O material foi elaborado ao longo de três anos por profissionais de empresas associadas à ABOL e considera as RDCs 430/2020, 938/2024 e 939/2024, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). As normas estabelecem regras relacionadas ao armazenamento, transporte e distribuição de medicamentos e produtos para a saúde.
Segundo a associação, cerca de metade dos operadores logísticos atua no atendimento à indústria farmacêutica. Entre as empresas filiadas à entidade, a participação chega a quase 90%.
“É um marco para a ABOL. Hoje, temos na mesma sala, a indústria, o Operador e os agentes federais, quem fiscaliza e quem regula. O próximo passo é ampliar esse olhar para todo o ecossistema, incluindo a última milha, pois tudo o que precisamos alcançar, em termos de investimento, cumprimento da legislação e qualidade, deve estar conectado até a chegada do medicamento à casa do consumidor”, destacou o presidente do Conselho Deliberativo da ABOL, Ricardo Buteri.
De acordo com a associação, um dos pontos centrais do guia é transformar conceitos regulatórios em orientações aplicáveis ao cotidiano dos operadores logísticos. Entre os temas abordados estão boas práticas, segurança ambiental, regimes fiscais, logística reversa e uma tabela de compatibilidade elaborada a partir de consultas a mais de 200 farmacêuticos.
O guia também trata do conceito de cross-docking e da diferenciação entre mercadorias em trânsito e atividades de armazenagem. O objetivo é estabelecer terminologias e parâmetros que possam auxiliar na aplicação das normas e na fiscalização das operações.
“Quando começamos o trabalho, precisávamos explicar a taxonomia de cross-docking. Há anos buscamos esclarecer essa questão, principalmente depois da RDC 430. O guia nasceu dessa necessidade de colocar na prática a figura do OL dentro desse universo”, explicou o CCO Life Sciences da AGV e diretor de Logística de Produtos de Interesse à Saúde da ABOL, Kleber Fernandes, responsável pela coordenação dos trabalhos.
A publicação também diferencia terminais de carga, onde são realizados processos como recebimento, transbordo, agendamento e troca de produtos, das estruturas destinadas à armazenagem. Na logística farmacêutica, as operações estão sujeitas a exigências relacionadas à temperatura, rastreabilidade e integridade dos medicamentos.
Para Fernandes, o material deve ser entendido como um subsídio em constante evolução. “Queremos que seja um livro simples e objetivo, uma leitura de cabeceira. Não é uma verdade absoluta. Temos certeza de que, em pouco tempo, essa literatura receberá novos inputs. A meta é somar à curva de aprendizado do setor”, complementou.
Durante o lançamento, também foram discutidas diferenças na aplicação das normas entre estados e municípios, principalmente em relação a licenciamento, estruturas e procedimentos.
“Precisamos de uma logística farmacêutica cada vez mais segura e eficiente. O alinhamento é necessário para que as empresas consigam planejar seus investimentos e operações com maior assertividade”, afirmou a diretora executiva da ABOL, Marcella Cunha.
Segundo a entidade, a obtenção e a renovação de licenças e a implantação de novas estruturas podem levar meses. Em alguns casos, o prazo para iniciar uma operação farmacêutica pode superar 120 dias e chegar a 180 dias, dependendo das exigências e das características da operação.
“O Operador Logístico é plural e multidisciplinar, aglutinando diferentes funções. O guia nasce justamente para mostrar essa complexidade e contribuir para que todos possam falar a mesma língua”, resumiu Kleber.
Fonte: Mundo Logística
